滚动
财经>财经要闻

中胚层的干细胞治疗显示类风湿性关节炎患者的改善

2019-08-15

中胚层的干细胞治疗显示类风湿性关节炎患者的改善

rheumatoid arthritis
印度监督员在2014年12月11日在古吉拉特邦Changodar村的Zydus集团的生产设施中检查预先填充的Adalimumab生物仿真注射器.Adalimumab的生物仿制药用于治疗类风湿性关节炎,青少年特发性关节炎,银屑病关节炎和强直性脊柱炎。 照片:GETTY IMAGES / SAM PANTHAKY /法新社

总部位于澳大利亚的再生医学公司Mesoblast Ltd.周一宣布,作为干细胞治疗的一部分进行的实验已经导致类风湿性关节炎患者的症状和疾病活动显着改善,这些患者无法通过广泛使用的生物技术药物得到缓解。

类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,约占世界人口的1%。 该疾病影响多个关节的滑膜,最终导致软骨和骨质破坏。

单次静脉输注中胚层同种异体间充质前体细胞(MPC)产品 - MPC-300-IV - 耐受性良好,在2期试验中显示出临床症状改善而没有严重的副作用 - 该研究对该患者进行了为期12周的研究。在一份说。

“这项研究的安全性和有效性结果非常令人鼓舞,并表明中胚层细胞疗法有可能填补生物难治性RA人群的主要未满足的医疗需求,这些人群提供持续的持久效果而没有机会性感染或恶性肿瘤的风险。非常需要,“纽约特殊外科医院的风湿病学家Allan Gibofsky博士在声明中说。

几乎三分之一的患有类风湿性关节炎的患者要么没有足够的反应,要么不能忍受流行的生物治疗,如AbbVie的Humira--世界上最畅销的处方药。

这项新的研究表明,在过去接受过至少一种生物制剂治疗的患者中,55%的接受200万细胞的患者可以减轻20%的关节炎症状和体征 - 即ACR20。输液中的千克重量。 在安慰剂组中,实现ACR20的数字为33%。

一次输注中胚层治疗后,ACR70或70%的改善率为36%,而安慰剂组患者中没有这种改善。 该公司还表示,细胞治疗可以改善身体机能和整体疾病活动。

Mesoblast首席执行官Silviu Itescu在声明中表示:“第2阶段试验结果表明,单次MPC输注对临床症状,功能能力和疾病活动有强烈的疗效信号和持续影响,没有任何严重的不良事件。”

“这些结果支持我们的同种异体细胞疗法被定位为生物难治性患者的一线治疗选择,其中明确需要安全有效的治疗,”Itescu补充道。

他还表示,由Teva制药工业公司拥有的Mesoblast占14.6% - 计划寻求合作伙伴关系,以便将治疗转移到更大的III期试验中。


载入中...

责任编辑:毋丘钇轻