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丙型肝炎药物,Harvoni,经FDA批准

2019-09-07

丙型肝炎药物,Harvoni,经FDA批准

Gilead Sciences
制药商吉利德科学公司(Gilead Sciences)已获得美国食品和药物管理局批准的新型丙型肝炎治疗药物Harvoni。 照片:路透社

据周五报道,一种叫做Harvoni的新药,它正在改变丙型肝炎的治疗方式,刚刚获得美国食品和药物管理局的批准。 该药物是药物市场上第一种针对丙型肝炎的单药治疗药物,已被证实可以在90%以上的临床试验患者中消除该病毒。

专家表示,Harvoni对丙型肝炎患者有希望,因为它比其他药物更容易服用,也可以更便宜。 为期12周的Harvoni课程将以94,500美元的价格批发; 然而,许多患者可能只看到该药物的八周治疗,这将使其价格降至63,000美元。 相比之下,目前领先的丙型肝炎治疗,一种的 ,为期12周的疗程需要84,000美元,并且必须与其他药物一起使用,这会增加治疗的总价。

国家病毒性肝炎圆桌会议的执行主任赖安克拉里说:“我们谈论的是医疗补助计划对很多人的成本要低得多,对我来说这是一个改变游戏规则的人。”

由于保险公司和医疗补助计划对Sovaldi的使用设定了限制,因此提供丙型肝炎治疗具有挑战性。 该药仅适用于病情最严重的患者,通常是患有晚期肝病的患者。 Sovaldi需要联合处方其他丙型肝炎药物,如静脉注射治疗α干扰素或口服治疗利巴韦林; 然而,这些药物已知有多种副作用,包括流感样症状和抑郁症。 Sovaldi的几个问题促使医生建议患者在进行治疗之前等待Harvoni可用。

Harvoni已被批准用于治疗丙型肝炎的主要亚型,称为基因型1,可用于任何阶段。 总的来说,建议早期治疗丙型肝炎。 “你越早治愈它们,就越有可能为这些患者取得更好的长期疗效,”开发Sovaldi和Harvoni的公司总裁兼首席运营官John F. Milligan在上个月摩根士丹利医疗保健会议。

吉利德计划允许Sovaldi和Harvoni的仿制药,以便为90个处境不利的国家提供低成本的药物。


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责任编辑:毛泄